Un cours intensif de formation professionnelle sur
ISO 17025 et Laboratory Information
Management Systems (LIMS)
pour les laboratoires d'analyse
Satisfaire aux exigences de traçabilité de la norme ISO17025 grâce aux LIMS
Pourquoi choisir cette formation ?
Cette formation sur la norme ISO 17025 et les systèmes de gestion de l'information des laboratoires (LIMS) pour les laboratoires d'analyse illustrera les exigences de la norme ISO 17025 pour les laboratoires d'essai, en ce qui concerne le fonctionnement de leur système de gestion, la compétence technique, la validité des résultats analytiques et l'utilisation des systèmes de gestion de l'information des laboratoires (LIMS) en tant qu'outil permettant de satisfaire aux exigences susmentionnées. En particulier, l'importance de la mise en œuvre du LIMS pour répondre aux exigences de traçabilité de la norme ISO 17025 sera abordée.
Le cours de formation démontrera également la conformité de la norme ISO 17025 avec les exigences de la norme ISO 9001 et des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) qui sont pertinentes pour le champ d'application des services d'essai. En outre, la direction et le personnel technique des laboratoires d'analyse reconnaîtront la nécessité impérieuse de mettre en œuvre la norme au sein de leur organisation afin de satisfaire les besoins de leurs clients et les besoins généraux du marché (par exemple, les autorités réglementaires et les organismes de reconnaissance).
Ce cours de formation AZTech comprendra
- Exigences de gestion de la norme ISO 17025 Manuel de qualité, maîtrise des documents, appels d'offres, fournisseurs, service au client, audits internes
- Exigences techniques de la norme ISO 17025 Personnel, équipement, traçabilité, normes de référence, échantillonnage, assurance de la qualité des résultats, certificats d'essai, O & I's
- Définition de l'accréditation des laboratoires : Organismes d'accréditation (OA) et accords multilatéraux (MLA, MRA, ILAC) sur la reconnaissance transfrontalière de l'accréditation.
- Lignes directrices de base pour la conception d'un LIMS
- Mise en place d'un LIMS, dans le cadre de la norme ISO 17025
Quels sont les objectifs ?
A l'issue de cette formation AZTech, les participants seront en mesure de :
- Comprendre et mettre en œuvre les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) dans leur organisation
- Comprendre l'importance d'assurer la qualité des résultats des essais et de l'étalonnage
- Appliquer la traçabilité depuis la réception des échantillons et la programmation des analyses jusqu'à la livraison des résultats, grâce à la mise en œuvre d'un système LIMS.
- Concevoir un LIMS sur la base des exigences de la norme ISO 17025
- Réaliser la nécessité d'un examen et d'une amélioration continus des systèmes LIMS, sur la base des exigences du marché et de la réglementation.
À qui s'adresse cette formation ?
Cette formation s'adresse à un large éventail de professionnels impliqués dans l'assurance qualité (AQ) dans les laboratoires d'analyse, mais elle sera très utile :
- Gestion et personnel technique des laboratoires d'analyse, dans un large éventail d'activités (par exemple, raffineries de pétrole, industries alimentaires et services publics, y compris les usines de traitement des eaux potables et usées, et les laboratoires d'analyse commerciaux).
- Techniciens, spécialistes et autres personnels travaillant dans des laboratoires
- Les laboratoires qui sont en train d'obtenir l'accréditation ISO 17025 et ceux qui prévoient de mettre en place un LIMS.
- Personnel scientifique de laboratoire nouvellement recruté
- Consultants en accréditation de laboratoires
Comment cette formation sera-t-elle présentée ?
En raison de son contenu technique important, cette formation examinera les exigences de la norme ISO17025 et la mise en œuvre des LIMS en combinant plusieurs stratégies d'apprentissage. Il s'agira d'une approche guidée et d'une approche de réponse complexe. Le jeu de rôle sera appliqué en même temps que le mentorat. Des discussions seront lancées, en particulier lors de la synthèse de chaque session.
Le contenu du cours
Premier jour : Détermination des objectifs du cours et introduction aux exigences de la norme ISO 17025
- Contenu de la norme ISO 17025
- Organisation - Responsabilités
- Introduction au contrôle des documents et des enregistrements - Utilisation du LIMS pour la gestion des enregistrements
- Appels d'offres
- Fournisseurs/sous-traitants - Enregistrement détaillé dans le LIMS
- Conception d'un LIMS - Considérations de base
Deuxième jour : Le service au client et les audits internes en tant qu'outil d'assurance de la qualité
- Service au client - Plaintes
- Contrôle des travaux/essais non conformes
- Actions correctives/préventives - Mise en œuvre et suivi des actions correctives
- Contrôle des dossiers
- L'audit interne comme outil de traitement des plaintes et de mise en œuvre d'une stratégie proactive
- Examen de la gestion
Troisième jour : Exigences techniques - Développement du personnel et des méthodes d'essai
- Dossiers techniques - Le LIMS, un outil de traçabilité unique
- Personnel (scientifique, technique, administratif)
- Hébergement et conditions environnementales
- Méthodes d'essai et validation des méthodes. Estimation de l'incertitude de mesure
- Sélection des méthodes - Méthodes développées par le laboratoire, Méthodes non normalisées
- Contrôle des données pour tous les sujets susmentionnés - Utilisation du LIMS comme outil d'enregistrement des données
Quatrième jour : Exigences techniques - équipement et assurance qualité
- Traçabilité des mesures grâce au LIMS
- Équipement - Traçabilité des mesures, étalons de référence et matériaux de référence
- Échantillonnage - Traitement des éléments d'essai et rôle du LIMS en tant que premier maillon de la chaîne de traçabilité des échantillons (de l'enregistrement de l'échantillon à l'émission du certificat d'essai).
- Tests internes et analyses sous-traitées. Délivrance des formulaires de travail appropriés à l'aide du LIMS
- Assurance de la qualité (AQ) des résultats des tests et méthodes de communication des résultats des tests - Contribution du LIMS à la traçabilité des données analytiques et d'AQ
Cinquième jour : Exigences techniques - rapports d'essai, mise en œuvre du LIMS et exigences en matière d'accréditation
- Format des certificats d'essai et modifications des certificats d'essai - Utilisation du LIMS pour l'émission des certificats d'essai et le suivi des modifications
- Avis et interprétations (O&I) sur les certificats d'essai
- Transmission électronique des résultats - contribution du LIMS à une transmission rapide, ciblée et infaillible des résultats
- Préparation et demande d'accréditation
- Jeu de rôle - Exercice d'audit interne/externe
Le certificat
- Certificat d'achèvement AZTech pour les délégués qui participent et terminent le cours de formation
En partenariat avec
VOULEZ-VOUS EN SAVOIRPLUS SUR CE COURS ?
© 2024. Le matériel publié par AZTech présenté ici est protégé par des droits d'auteur. Tous les droits sont réservés. Toute copie, distribution, utilisation, diffusion, téléchargement, stockage (sur tout support), transmission, reproduction ou utilisation non autorisée de tout ou partie de ce plan de cours est interdite et constitue une violation des droits d'auteur.
