Um curso de formação intensivo de desenvolvimento profissional sobre
ISO 17025 e Informação Laboratorial
Sistemas de Gestão (LIMS)
para Laboratórios Analíticos
Satisfazendo os requisitos de rastreabilidade da ISO17025 através de LIMS
Sessões em sala de aula
Porquê escolher este curso de formação?
Este curso de formação ISO 17025 e Sistemas de Gestão de Informação Laboratorial (LIMS) para Laboratórios Analíticos ilustrará os requisitos da ISO 17025 para laboratórios de ensaio, relevantes para o funcionamento do seu sistema de gestão, competência técnica, validade dos resultados analíticos e a utilização de Sistemas de Gestão de Informação Laboratorial (LIMS) como uma ferramenta para satisfazer os requisitos acima referidos. Em particular, será abordada a importância da implementação do LIMS no cumprimento dos requisitos de rastreabilidade da ISO 17025.
O curso de formação também demonstrará a conformidade da ISO 17025 com os requisitos da ISO 9001 e das BPL (Boas Práticas de Laboratório) que são relevantes para o âmbito dos serviços de ensaio. Para além disso, o pessoal técnico e de gestão dos laboratórios analíticos reconhecerá a necessidade urgente de implementar a Norma na sua organização, de modo a satisfazer as necessidades dos seus clientes e as necessidades gerais do mercado (por exemplo, Autoridades Reguladoras e organizações que fornecem reconhecimento).
Este curso de formação AZTech inclui
- Requisitos de gestão do manual de qualidade ISO 17025, Controlo de documentos, Concursos, Fornecedores, Serviço ao cliente, Auditorias internas
- Requisitos técnicos da norma ISO 17025 Pessoal, Equipamento, Rastreabilidade, Normas de referência, Amostragem, Garantia de qualidade dos resultados, Certificados de ensaio, O & I's
- Definição de acreditação de laboratórios: Organismos de acreditação (AB) e acordos multilaterais (MLA, MRA, ILAC) sobre o reconhecimento transfronteiriço da acreditação
- Orientações básicas sobre a conceção de um LIMS
- Implementação de um LIMS, no contexto da norma ISO 17025
Quais são os objectivos?
No final deste curso de formação AZTech, os participantes serão capazes de
- Compreender e implementar as Boas Práticas de Laboratório (BPL) nas suas organizações
- Compreender a importância de garantir a qualidade dos resultados dos ensaios e da calibração
- Aplicar a rastreabilidade desde a receção da amostra e programação da análise até à entrega dos resultados, através da implementação do LIMS
- Conceber LIMS com base nos requisitos da norma ISO 17025
- Compreender a necessidade de revisão e melhoria contínuas dos sistemas LIMS, com base nos requisitos regulamentares e de mercado
A quem se destina este curso de formação?
Este curso de formação é adequado a um vasto leque de profissionais envolvidos na Garantia da Qualidade (GQ) em laboratórios analíticos, mas beneficiará muito:
- Gestão e pessoal técnico de laboratórios de análises, num vasto espetro de actividades (por exemplo, refinarias de petróleo, indústrias alimentares e de serviços públicos, incluindo estações de tratamento de água potável e de águas residuais, e laboratórios de análises comerciais)
- Técnicos, especialistas e outro pessoal envolvido em laboratórios
- Os laboratórios que estão em vias de obter a acreditação ISO 17025 e os que planeiam implementar um LIMS
- Pessoal científico de laboratório recém-recrutado
- Consultores de acreditação de laboratórios
Como é que este curso de formação será apresentado?
Devido ao seu elevado grau de conteúdo técnico, este curso de formação examinará os requisitos da ISO17025 e a implementação de LIMS com uma combinação de estratégias de aprendizagem. Envolverá tanto uma abordagem guiada como uma abordagem de resposta complexa. A representação de papéis será aplicada juntamente com a orientação. As discussões serão instigadas, especialmente durante o encerramento de cada sessão.
O conteúdo do curso
Primeiro dia: Determinação dos objectivos do curso e introdução aos requisitos da ISO 17025
- Conteúdo da ISO 17025
- Organização - Responsabilidades
- Introdução ao controlo de documentos e registos - Utilização do LIMS para a gestão de registos
- Pedidos de propostas
- Fornecedores/Subcontratantes - Manutenção de registos pormenorizados através do LIMS
- Conceção do LIMS - Considerações básicas
Segundo dia: Serviço ao cliente e auditorias internas como instrumento de garantia de qualidade
- Serviço ao cliente - Reclamações
- Controlo de trabalhos/ensaios não conformes
- Acções correctivas/preventivas - Implementação e acompanhamento das acções correctivas
- Controlo dos registos
- A auditoria interna como ferramenta para tratar as queixas e implementar uma estratégia proactiva
- Revisão da gestão
Terceiro dia: Requisitos técnicos - Pessoal e desenvolvimento de métodos de ensaio
- Registos técnicos - LIMS como ferramenta única de rastreabilidade
- Pessoal (científico, técnico, administrativo)
- Alojamento e condições ambientais
- Métodos de ensaio e validação de métodos. Estimativa da incerteza de medição
- Seleção de métodos - Métodos desenvolvidos pelo laboratório, Métodos não normalizados
- Controlo de dados para todos os tópicos acima referidos - Utilização do LIMS como ferramenta de registo de dados
Quarto dia: Requisitos técnicos - equipamento e garantia de qualidade
- Rastreabilidade de medições através de LIMS
- Equipamentos - rastreabilidade das medições, padrões de referência e materiais de referência
- Amostragem - Manuseamento de itens de teste & O papel do LIMS como o primeiro elo na cadeia de rastreabilidade da amostra (desde o login da amostra até à emissão do Certificado de Teste)
- Testes internos e análises subcontratadas. Emissão de formulários de trabalho relevantes utilizando o LIMS
- Garantia de qualidade (GQ) dos resultados dos ensaios e formas de comunicação dos resultados dos ensaios - A contribuição do LIMS para assegurar a rastreabilidade dos dados de GQ e analíticos
Quinto dia: Requisitos técnicos - Relatórios de teste, implementação de LIMS e requisitos de acreditação
- Formato dos certificados de ensaio e alterações dos certificados de ensaio - Utilização do LIMS para a emissão de certificados de ensaio e controlo das alterações
- Pareceres e interpretações (O&I's) sobre certificados de ensaio
- Transmissão eletrónica de resultados - Contribuição do LIMS para ajudar na entrega rápida, orientada e infalível de resultados
- Preparação e pedido de acreditação
- Dramatização - Exercício de auditorias internas/externas
O certificado
- Certificado de conclusão AZTech para os delegados que frequentam e concluem o curso de formação
Em parceria com
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